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远大医药90Y微球疗法被列入新版肝癌诊疗规范临床用药

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上证报中国证券网讯 1月6日,国家卫生健康委员会医政医管局发布了《原发性肝癌诊疗规范》。在新版《规范》中,肝癌治疗创新疗法90Y微球疗法因其良好的疗效被列为临床用药之一,为晚期肝细胞癌患者提供优效选择。

远大医药此前联手鼎晖资本收购澳洲sirtex公司,将其全球独家治疗恶性肝肿瘤的放射介入性医疗产品90Y微球疗法——Y-90树脂微球产品纳入旗下,并推动Y-90树脂微球在中国的注册及落地工作。业内人士表示随着国家对创新支持力度的增大,以及药品器械审评审批提速等,该创新疗法有望加速在国内上市。

“创新药物的引入将提高我国肝癌诊疗水平,为患者提供最大程度的生存获益。”在行业人士看来,作为创新疗法,此次90Y微球疗法纳入《规范》将有助于填补中国肝癌临床治疗的空白。

远大医药公司人士介绍,公司引入的Y-90树脂微球采用了新型小颗粒技术将放射物直接传送到受影响的肝组织,通过最佳的肿瘤覆盖而最大限度控制疾病,对于晚期肝癌治疗具有良好疗效、副作用小,能够延长肝癌患者的生存期。Y-90树脂微球主要应用于晚期肝癌,已经在美国、欧洲等地区上市多年,累计治疗超过10万人次,该产品已经进入欧洲肿瘤内科学会和美国国立综合癌症网络治疗指南推荐。

“Y-90树脂微球的获批上市将大大提升我国肝癌患者对创新疗法的可及性。在一定程度上减少患者的就医成本。”专家表示。对于远大医药而言,引入的创新药产品获得认可,意味着该疗法的临床价值得到了专家委员会的认为,这将有助于产品获批上市后的商业化进程。

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