《干细胞概念股票有哪些?干细胞相关概念股解析》全文共计: 8438 字,请耐心阅读!
干细胞概念股
编者按:目前,干细胞研究在我国方兴未艾,对一些难治性疾病的治疗进行了有益的探索,但也有些研究并未经过充分的临床前安全性和有效性研究,有些机构的干细胞制品和制备场地难以满足GMP的要求,有些研究目的不明确,临床研究与临床应用混淆。不仅造成资源的浪费,也给病人和卫生技术监管带来了潜在的风险。因此,迫切需要对干细胞临床研究进行规范管理并制订相应的技术标准。
《干细胞临床试验研究管理办法(试行)》适用于干细胞临床试验研究项目的申报和备案,以及临床试验研究的开展和监管,已有规定的造血干细胞移植和以产品注册为目的的临床试验除外。在提交干细胞临床试验研究申请前,必须将干细胞制品的相关材料、供者和受试者的筛选标准和知情同意书样稿等提交东方锆业股票怎么样,相应的伦理委员会审查,以保障供者和受试者的合法权益。
管理办法(试行)明确规定,I期、II期和III期干细胞临床试验研究均属于在人体的试验研究阶段,不得向受试者收取费用。
管理办法(试行)要求,在干细胞临床试验研究过程中,如果发生了严重不良反应事件,应立刻停止干细胞治疗及其相关临床试验研究,并且必须在24小时之内报告伦理委员会和办公室;如果出现了违背操作规程或/和本办法规定的差错事件,并且这种事件可能与疾病传播或潜在性的传播有关,或可能导致干细胞制品的污染,也须报告伦理委员会和办公室。
制剂质量须安全有效
近年来国内外以干细胞为主的细胞治疗研究发展迅速,干细胞制剂的研发需经过制备、质量控制、临床前研究(体外及体内试验)到临床试验的全过程。然而,我国现阶段尚缺乏干细胞制剂质量控制和临床前研究的相关技术指南,难以正确引导和规范干细胞制剂的相关研发工作。
干细胞制剂的质量控制方面由4个部分组成。第一部分是对细胞供者的要求,总体原则是从源头上确保干爱迪尔股票,细胞无病原微生物污染和明显的遗传性致病因素;第二部分是对干细胞培养基、滋养层细胞的质量控制和对制备工艺管理及验证的要求;第三部分是制剂检验的基本原则、质量检验和放行检验的主要内容,以及质量复核要求;第四部分是不断地扩展对干细胞的安全性、有效性及稳定性研究,不断地提高对干细胞制剂质量控制的技术能力。
卫生部、国家食品药品监督管理局强调,干细胞制剂质量检验中所列出的内容,一般应作为必须完成的检验工作;而干细胞制剂质量研究中所列内容,主要是鼓励研发人员和专业质量检验机构针对目前有关干细胞质量存在认知上的疑难或是深层次的科学问题进行研究,现阶段暂不考虑将其作为常规质量检验内容。
干细胞概念股全扫描:
智飞生物(300122):
销售布局加强的效应在逐步显现:中期业绩稳步增长,预计今年从中期至年底,业绩增速将逐步加快;今年业绩增长重点仍然是23价肺炎的推广,Hib及ACYW135四价流脑稳定增长。6月初四川疫苗事件显示公司23价推广力度很强,服务能力和应急处理能力也很强。
和默沙东的合作更加紧密:续签合同及新增甲肝灭活苗表示公司和默沙东的合作顺利且进一步加强,为后续拿下更多优势的www.southmoney.com品种比如HPV做准备;后续新产品进展顺利,在研产品丰富,未来将形成一系列的产品梯队:自产Hib的GMP认证已经现场检查,等待公示中,AC-Hib预计年底可获得生产文号。目前已经申报临床和即将申报的,如ACYW135四价结合、痢疾结合、EV71手足口病疫苗、23价肺炎、15价肺炎结合、13价肺炎结合等将形成一批产品梯队。
中源协和(600645):
通过收购和泽生物,产业链向下游延伸。公司的主要收入来源为干细胞检测与存储服务,处于整个干细胞产业中的上游位置。通过收购和泽生物,不仅可以进一步增强本公司在干细胞技术领域的研发实力,还可以使公司干细胞业务向干细胞研究及产业化方向延伸,形成较为完整的干细胞产业链工程,完成公司对干细胞产业的布局,从而极大提升公司的核心竞争力。
受“十二五”规划利好政策支持。生物及医药工业“十二五”规划中均明确指出要积极开展干细胞等细胞治疗产品的研究,重点研发针对恶性肿瘤、自身免疫性疾病等重大疾病的干细胞和免疫细胞等细胞治疗产品。未来公司仍以干细胞存储为主要收入来源,但在此基础上,公司将依托和泽生物,深化拓展干细胞下游领域,加大华谊唐德股票,研发力度,干细胞下游业绩增长可期。
天坛生物(600161):
横跨疫苗、血液制品两大领域。公司主营疫苗、血液制品等生物制品的研究、生产和经营,在我国卫生防疫系统中占有重要地位。2011年疫苗、血液制品业务销售收入占比分别达52%、47%,是公司收入和利润的主要来源。
疫苗业务:进入平稳期,蓄力亦庄基地。2011年水痘疫苗的量价齐升是驱动疫苗业务的主要因素,受价格因素影响,本部疫苗收入则略有下降。鉴于麻疹系列疫苗产能接近上限以及水痘疫苗所面临的价格压力,我们认为疫苗业务将进入平稳发展阶段。一类苗生产供应的规模化、集中化是必然趋势,亦庄新基地的建设契合行业发展方向,预计2013年建成后将为公司打开新的成长空间,有望为疫苗业务腾飞奠定坚实基础。
血制品业务:资源优势保障分享行业高景气。2011年公司投浆量近400吨,同比增幅超过10%,量价齐升带动收入同比增长38%。两个新建浆站己于去年年底正式开始采浆,预计达产后将超出公司年采浆60吨的预期;营养费的提升短期内将形成一定成本压力,但对现有浆站的采浆有望形成显著刺激,现有浆站采浆量的内生增长和新建浆站的增量血浆将使公司在景气周期中获得充分的发展动力。同时公司产品仍有一定的提价空间,我们预计未来两年公司血制晶将保持25%左右的增速,成为驱动公司增长的主要力量。
华兰生物(002007):
我们认为公司是血制品企业的龙头企业,随着重庆与河南地区浆站逐步成熟,短期看,公司的业绩具有较大的弹性;长期看,公司在生物制品领域的战略布局也将为公司在市场的发展中赢得先机。
兰生股份(600826):
中信国健单抗药物爆发性增长目前兰生股份合计持有中信国健股份为15.18%。中信国健是我国生物医药单克隆抗体的领军企业,其具有国内最强的抗体规模产业化能力,有以第二军医大肿瘤所所长郭亚军领军的接近100人的科研团队,单抗在研产品多达16个,多数为国际市场规模数十亿美元的重磅产品。中信国健2010年收入规模4亿元,同比增长40%,净利润接近2亿元,同比增长118%,过去两年收入和净利润复合增长率分别为75%和117%,这种业绩增长只是由“益赛普”和“欣美格”两个产品完成的。
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编者按:目前,干细胞研究在我国方兴未艾,对一些难治性疾病的治疗进行了有益的探索,但也有些研究并未经过充分的临床前安全性和有效性研究,有些机构的干细胞制品和制备场地难以满足GMP的要求,有些研究目的不明确,临床研究与临床应用混淆。不仅造成资源的浪费,也给病人和卫生技术监管带来了潜在的风险。因此,迫切需要对干细胞临床研究进行规范管理并制订相应的技术标准。
《干细胞临床试验研究管理办法》适用于干细胞临床试验研究项目的申报和备案,以及临床试验研究的开展和监管,已有规定的造血干细胞移植和以产品注册为目的的临床试验除外。在提交干细胞临床试验研究申请前,必须将干细胞制品的相关材料、供者和受试者的筛选标准和知情同意书样稿等提交相应的伦理委员会审查,以保障供者和受试者的合法权益。
管理办法明确规定,I期、II期和III期干细胞临床试验研究均属于在人体的试验研究阶段,不得向受试者收取费用。
管理办法要求,在干细胞临床试验研究过程中,如果发生了严重不良反应事件,应立刻停止干细胞治疗及其相关临床试验研究,并且必须在24小时之内报告伦理委员会和办公室;如果出现了违背操作规程或/和本办法规定的差错事件,并且这种事件可能与疾病传播或潜在性的传播有关,或可能导致干细胞制品的污染,也须报告伦理委员会和办公室。
制剂质量须安全有效
近年来国内外以干细胞为主的细胞治疗研究发展迅速,干细胞制剂的研发需经过制备、质量控制、临床前研究到临床试验的全过程。然而,我国现阶段尚缺乏干细胞制剂质量控制和临床前研究的相关技术指南,难以正确引导和规范干细胞制剂的相关研发工作。
干细胞制剂的质量控制方面由4个部分组成。第一部分是对细胞供者的要求,总体原则是从源头上确保干细胞无病原微生物污染和明显的遗传性致病因素;第二部分是对干细胞培养基、滋养层细胞的质量控制和对制备工艺管理及验证的要求;第三部分是制剂检验的基本原则、质量检验和放行检验的主要内容,以及质量复核要求;第四部分是不断地扩展对干细胞的安全性、有效性及稳定性研究,不断地提高对干细胞制剂质量控制的技术能力。
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中信海直股票分析,沃森生物:
大安制药是河北省唯一一家拥有单采血浆站的血液制品企业,并拥有年处理能力达200 吨血浆的GMP 生产车间。从浆站资源上看,大安制药现有正常运营的三个单采血浆站,并已形成年100 吨左右的采浆能力,另在筹建2 个单采血浆站。从产品品种看,大安制药拥有人血白蛋白、人免疫球蛋白、人乙肝免疫球蛋白、人破伤风免疫球蛋白等产品,目前主要产品人血白蛋白正在等待生产批件,静脉注射人免疫球蛋白处于生产批准文号审评阶段,在研品种有人凝血因子VIII、人凝血酶原复合物等。
中国宝安股票股吧, 从收购价格看,大安现储备有180 吨血浆,按照60 万元/吨的净收益来计算,储备血浆价值1.08 亿元。公司现有100 吨的采浆能力,未来可能扩展到200 吨左右,相当于年利润在6000 万元-12000 万元,给予10 倍PE,价值当在6 亿元-12 亿元,因此只要大安制药能正常复产, 当前的收购价格还是比较合算的。
莱茵生物:
公司主要从事植物提取物的生产、销售,发行前全部由管理层及其亲属持股。董事长秦本军持有公司发行后29.8%股权,为公司实际控制人。 植物提取物为新兴行业,在下游天然药物、食品等行业拉动下,全球市场增长速度保持在10%以上。我国植物提取物品种繁多,95%出口,虽然近十年年均增幅超过20%,05、06 年的出口增长率更是达到26%和46%,但由于缺乏行业标准,市场集中度非常低,近年国外市场对植物提取物标准不断提升,因此行业增长逐步走向规范,预计未来几年我国植物提取物行业增速将维持在30%以上。公司在我国植物提取物行业排名第十位,2006 年收入1.12 亿元,净利润2230 万元,04-06 年复合增长率21%和20%,市场份额不足3%,尚未形成规模竞争优势。
瑞普生物:
公司近日收到国家知识产权局发文的两个“授予发明专利权通知书”:
一种可用于家禽增蛋的中药颗粒剂,主要应用于公司的制剂产品,用来改善蛋鸡的生产性能,提高产蛋率;
一种延长蛋鸡产蛋高峰持续时间的添加剂组合物,不仅可以延长蛋鸡的产蛋高峰,还可显著提高产蛋量。
点评:
两项获批专利或将推动公司兽用制剂业务高增长。这两大专利均运用于提高蛋鸡的产蛋量,具有高效、无药物残留等优势,是传统化学产蛋制剂的有效替代品。这无疑会提高公司增蛋制剂产品的市场竞争力。从业务板块上看,这两项专利技术主要应用于兽用制剂,未来或将推动该业务板块业绩的快速增长。2011年前三季度,公司实现营业收入4.29亿元,其中兽用制剂实现销售收入8976万元,同比增长46.33%,成为业绩增长最快的业务板块。本次专利的获批及应用,无疑是该项分业务保持高速增长势头的一大保障。
天康生物:
饲料、棉蛋白业务面临较大压力,全年或仅为盈发行可转债 股票涨停,亏平衡。我们认为,山东六和进入河南市场,近两年宏展的产能扩张主要依靠改建,使得河南宏展的产品市场竞争优势在逐年减弱,我们预计,该子公司的净利润率目前可能已不到1%。棉蛋白业务,我们预估上年度压榨规模约为15万吨棉籽,预计2011年收购量与上年持平;由于棉油销售的毛利率目前仍然为负值,加上产能利润率不足,整个板块2011年或继续保持盈亏平衡。
疫苗板块增长放缓,口蹄疫疫苗贡献80%左右收入。我们估计,茌公司疫苗收入中,80%来自口蹄疫疫苗的贡献,目前市场占有率已达25%左右。我们预计,公司2011年疫苗销售收入同比增长有望达到10%左右,其中口蹄疫增长略高,其它疫苗因为市场价格下滑等原因,全年收入存在下滑的可能性。
鲁抗医药:
业绩大幅增长。2010年上半年实现营业收入11.07亿元、利润总额9113万元、净利润8184万元,同比分别增长18%、599%、704%。产品大类中,“制剂”和“半合成抗生素原料药”为利润做出最大贡献。
制剂业务是收入、利润的主要来源。上半年公司的制剂收入、毛利在公司整体中占比分别达到48%、54%。制剂业务收入增长24%,毛利增长35%。考虑到二季度是抗生素销售淡季,我们预计下半年制剂业务还将扩大,全年收入可能接近12亿元。新产品增速更快,成为增长的火车头。
从战略上看,公司正在构筑兽药业务的明日帝国。公司完成对鲁抗集团兽用资产的收购,多个品种为国内乃至全球龙头。公司拟投资建设年产2000吨高端兽药L-色氨酸的项目,预计将增加年收入2.7亿元。通过整合已有资产和新建项目并行,公司将加强在兽药领域的优势,并快速转化为利润贡献。
抗生素业务,调整结构、提升盈利。公司梳理产品结构,对自身有优势、未来有潜力的品种,予以重点投入;对盈利能力较低的品种坚决控制,甚至下马。未来,预计美洛西林、阿洛西林等毛利率高的超广谱青霉素比重将加大光伏产业个股,。
公司业绩拐点确立,主因在于制度,领导层是关键。我们认为,公司变化的根源在于内部变革:管理层年富力强、事业心和管理能力兼具,为驱动变革的关键;实行灵活的激励制度;内部组织架构调整,提升效率。
中牧股份:
公司是我国畜牧行业的龙头企业,公司的主要收入和利润来自定点生产的国家强制免疫动物疫苗。公司生产的国家强制免疫疫苗有禽流感疫苗、口蹄疫疫苗、猪蓝耳苗和猪瘟疫苗四个品种,公司这几类产品的市场占有率均较高。公司生物制品增长的推动因素依次主要有以下几方面:国家强制免疫疫苗品种的增加、畜禽的存栏量及规模化养殖率。由于国家强制免疫品种的调整难以预期,我们暂不考虑。考虑到公司的产品具有一定优势,同时畜禽的存栏量和规模化养殖率长远来看仍将持续上升,我们认为公司的生物制品业务将保持稳定增长。
兽用疫苗品种丰富,优势品种竞争力强
公司的生物制品涵盖了四种国股票停盘能不能交易,家强制免疫疫苗:禽流感疫苗、口蹄疫疫苗、猪蓝耳苗和猪瘟疫苗,以及一些市场上比较看好的常规疫苗,例如狂犬疫苗、猪伪狂犬苗、猪乙型脑炎活疫苗。
兽药销售力度加大,今年有望扭亏
为了一扭过去两年连续亏损的局面,公司加大了技术培训力度,实施了专人专攻的销售策略,公司在兽药销售上的一系列举措有望助其扭亏为盈。
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